La guía completa CE 1639 · Clase IIb

Generadores de oxígeno medicinal PSA para hospitales: la guía completa.

Su hospital produce su propio oxígeno medicinal, in situ, de día y de noche. Ultra Controlo diseña y fabrica ULTRAOX en Portugal, y suministra el llenado de cilindros, el respaldo y la supervisión que lo rodean.

Generador de oxígeno medicinal ULTRAOX PSA de Ultra Controlo
Pureza del oxígeno
93%± 3%
Grado Oxígeno 93
Dispositivo médico
ClaseIIb
CE 1639, toda la planta como un único dispositivo médico
Costos del oxígeno
Hasta un 70 %
Menores costos de oxígeno a lo largo de 10 años
Ciclo de vida
150,000h
Ciclo de vida mínimo
Países
80+
Con sistemas de Ultra Controlo instalados
Qué es un generador de oxígeno PSA

Independencia en oxígeno.

Un generador de oxígeno PSA (adsorción por oscilación de presión) produce oxígeno medicinal in situ a partir del aire ambiente. Las plantas PSA de Ultra Controlo se llaman ULTRAOX; cada una se construye en torno a concentradores de oxígeno ULTRACON con dos columnas de tamiz molecular.

Grado médico

Oxígeno 93, producido in situ.

Las plantas PSA de una sola etapa como ULTRAOX producen Oxígeno 93, un oxígeno medicinal con monografías propias en la Farmacopea Europea (Oxygen (93 per cent), 2455) y en la Farmacopea de los Estados Unidos (Oxygen 93 Percent).

Contiene 90,0% a 96,0% de oxígeno en volumen, y el resto es sobre todo argón y nitrógeno. El oxígeno obtenido por destilación criogénica, entregado como líquido o en cilindros, sigue otra monografía, Oxygen (0417), con 99,5% o más.

La Organización Mundial de la Salud publicó en junio de 2020 especificaciones técnicas para las plantas de oxígeno PSA. Dónde puede utilizarse el Oxígeno 93 depende de la normativa nacional, por lo que los hospitales deben confirmarla con su autoridad sanitaria.

Oxígeno · ULTRAOX SC y ST
Especificación
Pureza
93% ± 3%
Grado
Oxígeno 93
Contenido residual en el momento de la puesta en marcha
CO2
< 300 ppm
CO
< 5 ppm
Punto de rocío del oxígeno
−50 °C
Cómo funciona el PSA

Cómo produce un hospital su propio oxígeno.

ULTRAOX ejecuta automáticamente el proceso de adsorción por oscilación de presión y mide la pureza de forma continua.

Fabricado conforme a la norma EN ISO 7396-1
01

Comprimir

Los compresores aspiran aire ambiente, compuesto por un 21% de oxígeno y un 78% de nitrógeno, y lo comprimen hasta una presión superior a 7,5 bar.

Por encima de 7,5 bar
02

Limpio

Un separador de agua, filtros micro y submicro y un filtro de carbón activado tratan el aire antes de que llegue a los generadores.

Aire filtrado
03

Separar

En el interior de los generadores ULTRACON, la zeolita retiene el nitrógeno. Dos columnas se alternan cada pocos segundos: una produce oxígeno, mientras que la otra devuelve el nitrógeno al exterior.

Dos columnas
04

Almacenar y entregar

El oxígeno al 93% ± 3% llena el depósito pulmón y fluye a la red del hospital a una presión de 5 a 6 bar.

Tubería de 5 a 6 bar
05

Vigilar

En ULTRAOX SC, uno o dos analizadores de óxido de circonio miden la pureza de forma continua. Si la producción se desvía de la especificación, la conmutación automática pasa el suministro a la fuente secundaria, como una batería de cilindros, sin intervención del operador.

No requiere intervención del operador
El sistema

Un único sistema, desde la generación hasta el respaldo.

01 GenerarLa propia planta de oxígeno, dimensionada para el hospital, en una sala de máquinas o en un contenedor.
02 LlenarConecte ULTRAFIL a ULTRAOX y llene sus propios cilindros de oxígeno medicinal in situ.
03 Respaldo y suministroCilindros y manifolds para el suministro secundario, y elevadores de presión que se unen a las plantas existentes.
04 SupervisarCada litro se comprueba antes de llegar al paciente.
Comparación de opciones de suministro

PSA, cilindros u oxígeno líquido.

La diferencia radica en dónde se produce el oxígeno y cómo llega al paciente: una planta de PSA lo produce in situ a partir del aire, mientras que los cilindros y el oxígeno líquido se producen en otros lugares y se transportan en camión.

PSA in situ (ULTRAOX)Cilindros de alta presiónTanque de oxígeno líquido
Cómo se produceIn situ, a partir del aire ambienteFuera del emplazamiento, llenado y entregadoFuera del emplazamiento, por destilación criogénica
GradoOxígeno 93 (del 90 al 96%)Oxígeno (99,5% o más), u Oxígeno 93 si se llena desde una planta PSAOxígeno (99,5% o más)
AlmacenamientoBaja presión (ULTRAOX suministra a una presión de 5 a 6 bar), sin almacenamiento peligrosoGas a alta presiónLíquido criogénico en un depósito aislado
EntregasNo se realizan entregas de oxígeno para el suministro diarioEntregas y devoluciones periódicasEntregas periódicas en cisterna
El hospital pagaLa planta, su electricidad y su mantenimientoGas, alquiler y transporte de cilindros, incluido el gas que queda en los cilindros devueltosGas, entregas y pérdidas por evaporación
Por qué in situ

Por qué los hospitales producen el suyo.

Hasta un 70% menos de costos de oxígeno durante 10 años.

Dato de Ultra Controlo, en comparación con el suministro en cilindros o criogénico: sin entregas, sin alquiler de cilindros y sin oxígeno restante en los cilindros devueltos.

No se necesita ningún operador.

Un controlador de Siemens gestiona la planta, activa los compresores y generadores en cascada para mantener estable la presión y registra todas las alarmas.

Diseñado para 150.000 horas.

Un ciclo de vida mínimo que Ultra Controlo presenta como una inversión para al menos 20 años; en buenas condiciones, la zeolita puede durar 10 años o más.

Implementaciones en entornos reales

En funcionamiento en más de 80 países.

Desde hospitales nacionales hasta clínicas de islas. Estos son algunos de los más recientes.

CV
Agosto de 2026
Cabo Verde · Praia

El presidente de Portugal visita la planta de oxígeno del Hospital Dr. Agostinho Neto

Durante su visita de Estado a Cabo Verde en julio, el presidente de la República Portuguesa, António José Seguro, visitó el Hospital Dr. Agostinho Neto de Praia, el mayor hospital del país. La planta de oxígeno medicinal del hospital, que le permite producir su propio oxígeno in situ, fue diseñada e instalada por Ultra Controlo.

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TL
Febrero de 2026
Timor-Leste · Manatuto

Se inaugura una planta ULTRAOX en Manatuto, con el Fondo Mundial

La instalación de producción de oxígeno en contenedor tiene capacidad para almacenar hasta 1.500 cilindros de oxígeno y llenar aproximadamente 50 cilindros de oxígeno medicinal al día con un generador PSA de oxígeno medicinal ULTRAOX.

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SZ
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Cuatro sistemas ULTRAOX para oxígeno en todo el país

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Mayo de 2025
Malí · Kati

Contenedores ULTRAOX instalados en el Hospital de Kati

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Noviembre de 2024
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Octubre de 2024
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Se han enviado 11 contenedores con generadores de oxígeno para el proyecto más grande de Angola

Ultra Controlo envió 11 contenedores de generadores de oxígeno para el mayor proyecto sanitario de Angola.

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Preguntas frecuentes

Preguntas frecuentes sobre el oxígeno PSA para hospitales.

Preguntas que nos hacen los hospitales sobre el oxígeno in situ. Más en la página de respuestas sobre gases medicinales.

¿Qué capacidades abarcan las plantas ULTRAOX?

Los modelos de planta ULTRAOX van de 3,10 Nm³/h de oxígeno en ULTRAOX 30 a 165,3 Nm³/h en ULTRAOX 1640, suministrados a una presión de 5 a 6 bar; cada planta tiene uno o dos generadores ULTRACON. Las plantas son modulares: se combinan uno o más generadores y compresores para ajustarse a la demanda del hospital, y la capacidad se puede ampliar más adelante sin sustituir lo ya instalado. Para dimensionar una planta, Ultra Controlo necesita el caudal de oxígeno requerido en m³/h o, para el llenado de cilindros, el tamaño y el número de cilindros que se deben llenar por día.

Más información

¿Qué necesita un emplazamiento antes de instalar una planta de oxígeno?

Para una planta ULTRAOX, el hospital aporta una zona limpia y nivelada accesible para una grúa, un desagüe para el condensado, anclajes para los equipos, alimentación trifásica y las licencias para instalarla y operarla. El aire ambiente debe estar razonablemente libre de polvo, con una humedad aceptable y sin contaminación química, la zona no debe estar clasificada como de riesgo eléctrico y nadie puede fumar a menos de 10 metros de la planta. La planta puede funcionar con un generador diésel, y la instalación de oxígeno existente puede permanecer: ULTRAOX se conecta a ella como una nueva fuente.

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¿Qué certificaciones posee Ultra Controlo?

Ultra Controlo está certificada según ISO 13485:2016 para dispositivos médicos, ISO 9001:2015 para la gestión de la calidad e ISO 14001 para la gestión ambiental. Las plantas de oxígeno ULTRAOX llevan el marcado CE como dispositivos médicos de clase IIb a través del organismo notificado 1639 (SGS), con toda la planta certificada como un único dispositivo médico, y están construidas según EN ISO 7396-1. Para los concursos, Ultra Controlo facilita sus certificados, declaraciones de conformidad CE y expedientes técnicos.

Más información

¿Qué es UltraGreen?

UltraGreen es el plan de sostenibilidad de Ultra Controlo para las plantas de oxígeno ULTRAOX: un ULTRAOX inscrito funciona con electricidad 100% renovable, procedente de energía solar in situ o de contratos certificados de energía verde. Ultra Controlo afirma que UltraGreen evita 130 toneladas de CO2 al año por unidad ULTRAOX y aporta una ganancia del 35% en eficiencia energética frente a las instalaciones PSA de referencia. Ultra Controlo está certificada según ISO 14001 para la gestión ambiental.

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¿Qué es UltraCare?

UltraCare es el programa de asistencia técnica de Ultra Controlo para sus sistemas de gases medicinales, disponible las 24 horas del día, los 365 días del año. Cubre mantenimiento preventivo y supervisión, servicio correctivo, repuestos originales y equipos de alquiler mientras se atiende una unidad. Ultra Controlo selecciona y forma técnicos en cada país y realiza la supervisión posterior a la instalación según ISO 13485. UltraCare también da servicio a las marcas asociadas que Ultra Controlo distribuye.

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¿Está listo para hablar sobre oxígeno para su hospital?

En las plantas de gran tamaño, los técnicos de nuestra fábrica supervisan la instalación, la puesta en marcha y la formación del personal, y UltraCare se encarga de mantener la planta en funcionamiento durante los años siguientes.

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